+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

Внутренние документы лаборатории

Российский химико-аналитический портал. Метрология, ВЛК Руководство по документированию системы менеджмента качества" и ИСО "Руководящие указания по разработке руководств по качеству". RU Администрация Ранг: Размещение рекламы. Хотелось бы увидеть перечень необходимых действительно необходимых документов, которые необходимо разработать в лаборатории для создания системы качества.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Найти документы в X8

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Ваш IP-адрес заблокирован.

Забыли пароль? Необходимость включения в "Руководство по качеству" раздела, который называется "Управление документацией", создает определенные трудности, поскольку это новый раздел, а в наших лабораториях пока отсутствует традиция "управлять документацией".

Конечно, некоторые процедуры управления документацией имеются в каждой аккредитованной лаборатории утверждение, регистрация, хранение и др. В связи с этим возникает два вопроса: 1 как с минимальными затратами времени и сил создать систему управления документацией, которая действительно соответствовала бы требованиям нового стандарта; 2 как эту систему описать в "Руководстве по качеству", чтобы Орган по аккредитации, заказчики и руководство лаборатории не имели серьезных замечаний.

Сотрудники испытательных лабораторий, имеющие специальную подготовку по вопросам качества ответственные или управляющие по качеству , как правило, сильно загружены основными обязанностями, поэтому не имеют времени для разработки собственной системы управления документацией.

В связи с этим хорошо было бы иметь несколько готовых, работающих схем и выбрать из них ту, которая больше подходит для конкретной испытательной лаборатории и может быть взята за основу при разработке процедур управления документацией. В данной статье описана простая и хорошо работающая система управления документацией, которая используется в отделе анализа и экспертиз Гохрана России далее - Отдел более года и пока не давала серьезных сбоев.

Отдел занимается анализом и экспертизой драгоценных металлов, драгоценных камней и изделий из них, имеет национальную и европейскую аккредитацию в этой области. При разработке процедур управления документацией некоторые идеи и приемы были позаимствованы из рекомендаций немецкого Органа по аккредитации DACH.

Главной задачей было создать такую систему управления документацией, в которую любой документ по качеству "автоматически" включается и затем "обречен" не выпадать из нее и подвергаться только утвержденным процедурам в соответствии с требованиями стандарта. Кроме того, процедуры системы должны быть простыми и удобными как для работы, так и для контроля их выполнения.

Сразу следует отметить, что вся документация, относящаяся к системе качества, в нашем Отделе ведется только на бумаге. Это связано с тем, что в условиях отсутствия компьютерных сетей и недостатка компьютеров, когда одним компьютером пользуются по очереди несколько человек для выполнения различных работ, в том числе и не относящихся к области аккредитации, очень сложно наладить надлежащий контроль документации, хранящейся на электронных носителях. Основными процедурами системы, в соответствии с требованиями нового стандарта, являются: утверждение и выпуск документов; регистрация документов и порядок выдачи сотрудникам для работы; внесение изменений; порядок отмены документов; хранение документации.

Регистрацию всех документов, хранение, выдачу в работу, внесение изменений выполняет только сотрудник, которому поручена эта работа - менеджер по архиву. Эта нагрузка является дополнительной к основной работе эксперта и указана в приложении к его должностной инструкции. В нашем архиве хранятся не только утратившие силу документы, но и все оригиналы действующих документов. В работе находятся только зарегистрированные копии. Структура документов по качеству В соответствии с п. На рисунке приведен титульный лист одного из документов по качеству, а именно 5-ой главы "Руководства по качеству".

Следует заметить, что для удобства работы мы оформляем каждую главу "Руководства по качеству" как самостоятельный документ, но со сквозной нумерацией страниц по всему "Руководству". Любой документ системы качества кроме документа на методику измерений, структуру которого определяет соответствующий стандарт имеет разделы: название; оглавление; общие положения область применения ; используемые термины если необходимо ; ответственность и права; описание порядок работы ; порядок внесения изменений.

Содержание большинства разделов не вызывает вопросов. В разделе "Ответственность и права" определено, кто и за что отвечает в связи с выполнением процедур, предусмотренных данным документом.

Идентификация, утверждение и выпуск документов На рисунке показано, как оформляется любой документ системы качества, чтобы он соответствовал требованиям стандарта.

Документ имеет все элементы идентификации, установленные новым стандартом. В верхнем колонтитуле, который повторяется на всех страницах документа, указано название организации Гохран России, отдел анализа и экспертиз , наименование документа, нумерация страниц, общее число страниц, регистрационный номер документа РК и номер редакции в данном случае - номер редакции этой главы, а не "Руководства по качеству". Внизу титульного листа имеется рамка, в которой регистрируется, кем и когда документ составлен, проверен, утвержден и введен в действие.

Документ утверждается руководителем, только если он оформлен таким образом. Единообразным оформлением всех внутренних документов по качеству занимается сотрудник, которому поручена эта работа, что указано в приложении к его должностной инструкции в нашем Отделе - это ответственный за "Руководство по качеству". Управление документацией Общие положения Термины, сокращения Ответственность Описание Структура документов Работа с первичными данными Архивы Сопроводительные документы Система идентификации регистрации документов Внесение изменений в документы по качеству Составлено: 13 мая г.

Подпись Проверено: 22 мая г. Подпись Утверждено: 5 июня г. Подпись руководителя Введено в действие: 5 июня г. Подпись руководителя Образец титульного листа внутреннего документа по качеству Регистрация и порядок выдачи в работу При регистрации документов по качеству, созданных в Отделе то есть внутренних документов , им присваивается регистрационный номер, например: РК, где: 01 - уровень документа в системе качества в соответствии с требованиями Системы аккредитации аналитических лабораторий ; РК - буквенный индекс документа РК - руководство по качеству ; 03 - порядковый номер в списке данного уровня; 99 - год утверждения документа Внешним документам законам, государственным стандартам, постановлениям, приказам и др.

Текущие версии документов по качеству и внутренних, и внешних находятся в обращении в виде зарегистрированных копий. При регистрации копии на нее ставят штамп "Копия.

Оригинал документа имеет учетный лист, который содержит номер копии, фамилию получателя, дату выдачи, подпись получателя, дату возврата копии в архив и подпись ответственного лица менеджера по архиву или лица, его замещающего.

Для удобства хранения и доступа к документации на рабочих местах все необходимые копии документов подшиваются в скоросшиватель. Этот сборник документов называется "Справочник по качеству", он имеется в каждом помещении отдела и в нем находятся только официальные копии.

Если необходимы копии, которые не нужно регистрировать например, для передачи заказчику, для использования в качестве справочного материала на совещании и др. Такие копии не регистрируются и не подлежат обслуживанию по внесению изменений, но, тем не менее, являются официальными. Копии, не имеющие утвержденного штампа, не считаются официальными и не могут использоваться при работе в области аккредитации. Внесение изменений Решение о внесении изменений в документ по качеству принимает руководитель на основании предложений менеджера по качеству.

Предложения о внесении изменений предварительно обсуждаются на заседании методической комиссии Отдела. Менеджер по качеству отвечает за своевременное внесение изменений в документы по качеству.

Менеджер по архиву отвечает за регистрацию изменений, их своевременное внесение в оригинал и во все действующие копии и уничтожение изъятых из обращения документов или их частей. Изменения вносят в оригинал документа от руки. Запись сопровождается датой и подписью ответственного лица менеджера по качеству или менеджера по архиву. Затем менеджер по архиву снимает копии с исправленной страницы и заменяет эту страницу во всех зарегистрированных копиях документа. Изъятые страницы уничтожаются.

Раз в год во время проведения руководством анализа деятельности Отдела рассматривается вопрос о создании новой редакции документа, если в него внесено достаточно много существенных рукописных изменений.

Работа с первичной документацией В главу "Управление документацией" "Руководства по качеству" целесообразно ввести раздел "Работа с первичной документацией", в котором можно описать, как выполняются требования раздела 4. Первичная документация может содержать технические данные и данные по качеству. К первичной документации, содержащей технические данные, относятся рабочие журналы, распечатки результатов анализа, калибровки, промежуточные данные, данные по персоналу, копии выданных протоколов испытаний и т.

Первичная документация по качеству - это протоколы внутреннего аудита, отчеты по анализу деятельности со стороны руководства, информация по корректирующим действиям и т. В соответствии с п. В предлагаемой системе управления документацией все первичные данные хранятся на бумаге.

Допускается хранить некоторые первичные данные например, калибровки, спектры, но не условия проведения измерений и не результаты испытаний в памяти компьютера без перенесения на бумагу только в том случае, если данный компьютер управляет работой конкретного испытательного оборудования и не используется для других целей, а распечатка этих данных по каким-то причинам затруднена или нецелесообразна.

Рабочие журналы регистрируются в архиве. Записи в рабочих журналах ведут от руки чернилами или шариковой ручкой, страницы нумеруют перед началом использования журнала. Все записи должны иметь дату. Записи в рабочих журналах нельзя стирать, замазывать, исправлять. Неправильную запись зачеркивают одной горизонтальной чертой и пишут рядом исправленный вариант, ставят дату исправления и подпись. Не допускается вести записи, относящиеся к области аккредитации, на отдельных листках или в незарегистрированных тетрадях.

Хранение и порядок отмены При введении в действие новой редакции документа по качеству предыдущая редакция документа изымается из всех "Справочников по качеству".

На отмененном документе ставится штамп "Отменен дата, подпись ", а его зарегистрированные копии уничтожаются. Отмененные документы по качеству хранятся в архиве в течение 5 лет, а затем подлежат уничтожению. Рабочие журналы хранятся на рабочих местах в лаборатории в течение 3 лет, а затем в архиве не менее 5 лет. Компьютерные распечатки хранятся в сейфах или запираемых шкафах на рабочих местах в течение 6 месяцев, после чего могут быть уничтожены в порядке, установленном соответствующими инструкциями Гохрана России для конфиденциальной информации.

Копии выданных протоколов испытаний хранятся в архиве в течение 3 лет. Данные по персоналу хранятся в архиве в папках личных дел. Как видите, все очень просто. Самое сложное - добиться, чтобы сотрудники правильно вели рабочие журналы и не записывали навески на бумажках. Желаем успехов! Войти в систему Запомнить. Войти как пользователь. Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов:. Используйте вашу учетную запись Яндекса для входа на сайт. Используйте вашу учетную запись VKontakte для входа на сайт.

Используйте вашу учетную запись на Twitter. Используйте вашу учетную запись на Facebook. Ваше сообщение отправлено! Обратная связь Тема обращения Тема 1 Тема 2. ENG 0. Журналы Стандарты и качество Методы менеджмента качества Контроль качества продукции Business Excellence Мир измерений Качество в строительстве Менеджмент качества в медицине Издания партнеров. Всероссийская организация качества. Управление документацией.

Управление документацией в испытательной лаборатории

Забыли пароль? Необходимость включения в "Руководство по качеству" раздела, который называется "Управление документацией", создает определенные трудности, поскольку это новый раздел, а в наших лабораториях пока отсутствует традиция "управлять документацией". Конечно, некоторые процедуры управления документацией имеются в каждой аккредитованной лаборатории утверждение, регистрация, хранение и др. В связи с этим возникает два вопроса: 1 как с минимальными затратами времени и сил создать систему управления документацией, которая действительно соответствовала бы требованиям нового стандарта; 2 как эту систему описать в "Руководстве по качеству", чтобы Орган по аккредитации, заказчики и руководство лаборатории не имели серьезных замечаний.

Забыли пароль? Необходимость включения в "Руководство по качеству" раздела, который называется "Управление документацией", создает определенные трудности, поскольку это новый раздел, а в наших лабораториях пока отсутствует традиция "управлять документацией".

Она представляется в виде данных и документов. Документы и данные — это элементы системы качества, за счет которых осуществляется коммуникация как внутри лаборатории, так и за ее пределами. Она может быть представлена на различных носителях и в разных видах: бумажные документы, компьютерные файлы, программы, графики, схемы, видеозаписи и пр. Чтобы обеспечить доступность, достоверность, своевременность и надежность результатов работы, документация лаборатории должна быть под строгим контролем.

Внутренние документы лаборатории

Настоящая инструкция устанавливает единый порядок и требования к организации работ на всех стадиях управления документацией обеспечение, обработка, внедрение, применение, учет, хранение, актуализация, аннулирование. Настоящая процедура инструкция разработана в соответствии со следующими нормативными документами:. ГОСТ Р 6. Унифицированная система организационно- распорядительной документации. Требования к оформлению документов. ГОСТ Р 1. Документ; документированная информация : зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими её идентифицировать.

Процедура управления документацией в испытательной лаборатории

.

.

.

Документация лаборатории

.

.

.

Внутренние документы лаборатории. Документы СМК ИЛ. Основным документом, описывающим СМК ИЛ и устанавливающим требования при.

.

.

.

.

.

.

.

Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. sparatat1982

    Та вони підари хотять,щоб раду спалили!